04.10.2008

В двух крупных рандомизированных испытаниях SCD-HeFT и MADIT II применение имплантированных кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) улучшало выживаемость пациентов с умеренной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) со сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка. На этом основании последние руководства рекомендуют ИКД ХСН II–III функционального класса по NYHA с ФВ менее 35% в качестве стандарта высококачественной помощи больным для предотвращения первого эпизода жизнеугрожающей аритмии, т.е. для «первичной профилактики» внезапной сердечной смерти. Однако качество жизни таких больных с ИКД остается не изученным. Более того, имеются опасения, что с учетом относительной неопределенности прогноза и неприятными болезненными ощущениями при разрядах устройства, к тому же не всегда адекватных, приверженность к ИКД среди пациентов и врачей будет низкой. В этой связи ученые, проводившие испытание SCD-HeFT (Sudden Cardiac Death in Heart Failure), выполнили анализ качества жизни в группах пациентов, рандомизированных на терапию однокамерным ИКД (Medtronic, модель 7223; n=816), приема амиодарона (n=830) или плацебо (n=833).
Качество жизни оценивалось с помощью структурированных опросов, проспективно проведенных при включении, через 3, 12 и 30 месяцев или в конце наблюдения. Первичными исходами были результаты опроса по Duke Activity Status Index (DASI), отражавшие физическое функциональное состояние, и по фрагменту MHI-5 (Mental Health Inventory 5) опросника SF-36, определявшие психологическое благополучие больного.
У пациентов с ИКД физическое функционирование во все временные точки не отличалось от групп амиодарона и плацебо (р>0,1). Напротив, психологическое состояние оказалось значительно лучше, чем в контроле через 3 и 12 месяцев (р=0,01 и р=0,003 соответственно), однако с исчезновением статистических различий через 30 месяцев наблюдения. Большинство дополнительных вторичных показателей качества жизни, оцененное по шкалам боли, общего здоровья, эмоционального состояния, физического состояния, социального благополучия, энергичности и др. также продемонстрировали небольшое преимущество ИКД перед группой плацебо в ранние сроки испытания и отсутствие межгрупповых различий через 30 месяцев. В группе ИКД также был несколько лучше счет по Миннесотскому опроснику Живущих с Сердечной Недостаточностью (Minnesota Living with Heart Failure) через 3 месяца (р=0,006), через 12 месяцев (р=0,07) и через 30 месяцев (р=0,05). Тем не менее разряды ИКД в течение месяца, предшествующего опросу, значительно ухудшали качество жизни таких больных по многим параметрам. Использование амиодарона не продемонстрировало статистически значимого влияния на показатели качества жизни в сравнении с плацебо.
Анализ чувствительности, проведенный с поправкой на выбывание из опроса умерших за время испытания, не изменил результатов исследования.
Таким образом, заключают исследователи, использование ИКД у больных умеренной стабильной систолической ХСН не привело к значимому ухудшению качества жизни в первые 30 месяцев наблюдения.
Источник.
Mark D. B., Anstrom K.J., Sun J. L. et al. Quality of Life with Defibrillator Therapy or Amiodarone in Heart Failure. N Engl J Med. September 4, 2008;359:999-1008.

наверх

Новости

Последние новости

20.11.2008 | Какие сахароснижающие препараты лучше?

19.11.2008 | Розувастатин при ХСН ничего не меняет.

18.11.2008 | Догоспитальный тромболизис снижает летальность

16.11.2008 | Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты при ХСН

14.11.2008 | Сон должен быть достаточным.

12.11.2008 | Наушники могут нарушать работу кардиостимуляторов

10.11.2008 | Новая система допуска врачей к оказанию медпомощи.

07.11.2008 | Прогноз желудочковых аритмий

05.11.2008 | Роль d-димера