04.07.2008

В недавно опубликованном испытании TAPAS была продемонстрирована эффективность ручной аспирации тромба во время первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМПST) в отношении параметров реперфузии миокарда. Ученые, проводившие исследование, выполнили анализ запланированных вторичных конечных точек для оценки долгосрочной клинической эффективности данного вмешательства.
Методы и ход исследования.
Исследование Аспирация Тромба во время Чрескожной Коронарной Интервенции при Остром Инфаркте Миокарда (Thrombus Aspiration during Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction Study; TAPAS) было проведено в Университетском Медицинском Центре Гронингена (Нидерланды) как проспективное рандомизированное открытое испытание с ослепленной оценкой конечных точек. В исследование был включен 1071 пациент с симптомами ИМПST от 30 минут до 12 часов. Исключались больные, направленные для спасительного ЧКВ после тромболитической терапии, и с предполагаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
До выполнения коронарографии участники рандомизировались в группу ЧКВ с аспирацией тромба (n=535) с помощью катетера Export Aspiration Catheter (Medtronic Corporation, США) и в группу традиционного ЧКВ (n=536). Фармакотерапия перед ЧКВ состояла из нагрузочных доз аспирина (500 мг), гепарина (5000 МЕ) и клопидогреля (600 мг). При отсутствии противопоказаний больные также получали абциксимаб и дополнительный болюс гепарина по результатам определения активированного времени свертывания крови. Стандартная терапия после ЧКВ включала аспирин и клопидогрель в поддерживающих суточных дозах 80–100 мг и 75 мг соответственно, β-блокатор, липидснижающий препарат, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или блокатор рецепторов ангиотензина II.
Первичной конечной точкой исследования была частота миокардиального свечения (myocardial blush) или плотности контраста степени 0–1 после ЧКВ*. Вторичные конечные точки включали частоту достижения коронарного кровотока степени 3 по шкале TIMI, степень возвращения сегмента ST к изолинии, отсутствие стойкого смещения сегмента ST, частота основных неблагоприятных сердечных событий в течение 30 суток и 1 года после ЧКВ.
Результаты.
Клинические исходы в течение 1 года были прослежены у 530 пациентов (99,1%) группы аспирации тромба и у 530 больных (98,9%) группы традиционного ЧКВ. За это время умерло 66 участников испытания, в том числе 55 (83,3%) от сердечной причины: из них 30 – в первые 30 суток и 25 – от 30 суток до 1 года. Смертность от сердечной причины составила в группе аспирации тромба 3,6% (19 человек) против 6,7% (36 человек) в группе традиционного ЧКВ (отношение рисков [ОР] – 1,93; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,11–3,37; р=0,02), частота повторного ИМ – 2,2% (12 случаев) против 4,3% (23 случая) соответственно (ОР – 1,97; 95% ДИ 0,98–3,96; р=0,05), комбинация смерти от сердечной причины и ИМ – 5,6% против 9,9% соответственно (ОР – 1,81; 95% ДИ 1,16–2,84; р=0,009). Общая смертность в течение 1 года также оказалась ниже при ЧКВ с аспирацией тромба: 4,7% против 7,6% в группе традиционного ЧКВ (ОР – 1,67; 95% ДИ 1,02–2,75; р=0,042).
Степень миокардиального свечения контраста после ЧКВ была достоверно связана с клиническими исходами в течение 1 года: с общей смертностью (3,7% при 3 степени, 4,7% при 2 степени, 11,0% при 0–1 степени; р=0,001), со смертностью от сердечной причины (2,4%, 4,4% и 8,5% соответственно; р=0,003) и с комбинацией последней с повторным ИМ (4,7%, 7,3% и 12,2% соответственно; р=0,004). Большая выраженность возвращения сегмента ST к изолинии после ЧКВ также сопровождалась лучшими указанными исходами: при снижении ST >70%, от 30 до 70% и <30% от исходного общая смертность составила 2,6%, 6,0% и 16,8% соответственно, смертность от сердечной причины – 1,4%, 5,6% и 15,3%, а комбинация смерти от сердечной причины и ИМ – 2,8%, 9,5% и 20,0% соответственно (все р<0,0001).
При многофакторном анализе достоверными предикторами риска смерти от сердечной причины и повторного ИМ оказались аспирация тромба во время ЧКВ (отношение шансов [ОШ] – 0,54; р=0,025), возраст (ОШ – 1,04; р=0,001), сахарный диабет (ОШ – 3,22; р<0,0001) и частота ритма сердца при поступлении (ОШ – 1,02; р=0,027).
Выводы.
В испытании TAPAS впервые показано, что у пациентов ИМПST стратегия аспирации коронарного тромба перед первичным ЧКВ со стентированием не только приводит к улучшению перфузии миокарда сразу после операции, но и сопровождается лучшими отдаленными клиническими результатами в сравнении с традиционной интервенцией.
Источник.
Vlaar P.J., Svilaas T., van der Horst I.C. et al. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. June 7, 2008; 371: 1915–20.

наверх

Новости

Последние новости

04.09.2008 | Клиническое значение центрального венозного давления

02.09.2008 | Высокое потребление омега-3 жирных кислот защищает от атеросклероза.

31.08.2008 | Остается ли ниша для тромболитической терапии?

29.08.2008 | При ИБС индуцируемая ишемия миокарда является неблагоприятным прогностическим фактором.

27.08.2008 | Провоцируемый коронароспазм – предиктор неблагоприятных событий у больных острым инфарктом миокарда

25.08.2008 | Тромбоксан А2 как предиктор отсутствия восстановления кровотока

20.08.2008 | Циклоспорин ассоциирован с уменьшением объема инфаркта.

16.08.2008 | Введение стволовых клеток повышает синхронность сокращений левого желудочка

14.08.2008 | У пациентов с гиперлипидемией, получающих статины, риск развития ревматоидного артрита существенно ниже