08.02.2008

Несмотря на современные рекомендации о необходимости липидснижающей терапии при установленном атеросклерозе, в реальной практике только около половины пациентов пожилого и старческого возраста получает статины. Частично этот факт объясняется недостаточной доказанностью эффективного влияния статинов на общую смертность в данной популяции больных. Д-р J.Afialo et al. выполнили мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) с целью выяснения воздействия статинов на общую смертность и частоту основных сердечно-сосудистых событий у престарелых пациентов с установленной коронарной болезнью сердца (КБС).

Методы и ход исследования.
Данные для мета-анализа были получены в результате поиска в 5 электронных базах (MEDLINE, EMBASE, ACP Journal Club, Кокрановском регистре контролируемых испытаний, Базе данных Абстрактов Обзоров), Интернете и тезисах докладов крупных конференций, проведенных в Северной Америке и Европе по декабрь 2007 г. Критериями включения исследования в мета-анализ были: 1) рандомизация в группу статина и плацебо; 2) доказанная КБС при рандомизации; 3) включение не менее 50 пациентов пожилого и старческого возраста (≥ 65 лет); 4) продолжительность наблюдения не менее 6 месяцев; 5) доложенные данные об уровнях общей смертности, смертности от КБС, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), инсульта и процедур реваскуляризации миокарда.
Анализ полученных данных был проведен с помощью иерархической модели Байеса с расчетом относительных рисков (ОР) и 95% (ДИ) доверительных интервалов всех основных исходов для каждого РКИ с последующим объединением результатов в мета-анализе. Авторам мета-анализа из каждого РКИ были доступны сводные данные, но не данные индивидуальных участников.
Результаты.
Всего в мета-анализ вошло 9 РКИ (REGRESS, PLAC I, 4S, CARE, FLARE, LIPID, LIPS, PROSPER, HPS), включивших 19 569 пациентов пожилого и старческого возраста (от 65 до 82 лет). Средняя продолжительность испытаний составила 4,9 года. Данные о полученных результатах в интересующей популяции для 4 РКИ были получены из опубликованных источников, для 5 РКИ – вследствие непосредственного контакта с исследователями, проводившими их. Первичными конечными точками в 6 РКИ были основные сердечно-сосудистые события, в 3 РКИ (FLARE, PLAC I, REGRESS) – ангиографическое прогрессирование коронарного атеросклероза. Анализ «по намеченному лечению» был выполнен в 8 из 9 РКИ.
По данным мета-анализа общая смертность в группе статинов составила 15,6% против 18,7% в группе плацебо, что привело к 22% относительной редукции смерти (ОР – 0,78; 95% ДИ – 0,65–0,89). В переводе на абсолютные цифры это означает необходимость лечения 28 пациентов с КБС в течение 5 лет для сохранения 1 жизни.
При анализе основных сердечно-сосудистых событий статины на 30% снижали риск смерти от КБС (ОР – 0,70; 95% ДИ – 0,53–0,83; число пациентов, необходимых пролечить [ЧПНП] для предотвращения одной смерти от КБС – 34), на 26% – риск нефатального ИМ (ОР – 0,74; 95% ДИ – 0,60–0,89; ЧПНП – 38), на 30% – риск реваскуляризации миокарда (ОР – 0,70; 95% ДИ – 0,53–0,83; ЧПНП – 24) и на 25% – риск инсульта (ОР – 0,75; 95% ДИ – 0,56–0,94; ЧПНП – 58).
Выводы.
По данным мета-анализа РКИ, у пациентов КБС пожилого и старческого возраста применение статинов сопровождается достоверным снижением общей смертности, смерти от КБС, нефатального ИМ, частоты процедур реваскуляризации миокарда и инсульта. При этом эффективность статинов оказалась выше, чем публиковалось ранее, заключают авторы мета-анализа.
Источник.
Afilalo J., Duque G., Steele R. et al. Statins for Secondary Prevention in Elderly Patients. A Hierarchical Bayesian Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. January 1/8 2008;51:37–45.