15.11.2007

Западно-Шотландское Изучение Коронарной Профилактики (West of Scotland Coronary Prevention Study; WOSCOPS) было одним из первых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Участники, мужчины зрелого возраста без анамнеза перенесенного инфаркта миокарда (ИМ) с установленной гиперхолестеринемией, были рандомизированы на получение правастатина (40 мг в сутки) и плацебо в течение почти 5 лет. Испытание было завершено в 1995 г. и показало снижение смертности от коронарной болезни сердца (КБС) с 1,9% в контроле до 1,3% в группе статина (р=0,04), ее сочетания с нефатальными ИМ – с 7,9% до 5,5% соответственно (р<0,001) и общей смертности – с 4,1% до 3,2% (р=0,051). После окончания испытания было запланировано продолжение наблюдения за его участниками, результаты которого доложены в New England Journal of Medicine за 11 октября 2007 г.
Методы и ход исследования.
Участникам испытания после его окончания правастатин и плацебо отменялись, пациенты возвращались к своим врачам первичного звена, которые могли назначать или не назначать статины, поскольку в то время установленных рекомендаций по первичной профилактике статинами еще не было. Данные об использовании холестерин-снижающей терапии через 1, 3 и 5 лет после испытания были получены из медицинской документации первичной помощи. Все случаи смерти, госпитализации, смерти от КБС и инсульта, диагнозы рака и смерти от рака выявлялись в национальной компьютеризированной регистрационной системе. Результаты были проанализированы с помощью многофакторной модели пропорциональных рисков Кокса. Учитывалось только первое наступившее событие. Срок наблюдения после завершения испытания составил 10 лет, а общий срок наблюдения за участниками – 13,2 года для рака и 14,7 года для других исходов.
Результаты.
Средний возраст участников WOSCOPS был 55 лет, артериальное давление – 135/85 мм рт. ст. и холестерин липопротеидов низкой плотности – 192 мг/дл (5,0 ммоль/л). 44% мужчин были курильщиками. Из 6345 человек, завершивших испытание живыми, дали согласие на дальнейший доступ к своей медицинской документации 5778 (91,1%). Из них через 1 год статины получали 28,6% участников группы правастатина и 24,3% из группы плацебо; через 3 года – 33,6% и 29,4% соответственно, через 5 лет – 38,7% и 35,2% (р<0,001 для всех сравнений).
За время долгосрочного наблюдения умерло 619 участников первоначальной группы правастатина и 674 – группы плацебо. Общая смертность составила 18,7% и 20,5% соответственно (отношение рисков [ОР] – 0,88 или 12% в пользу статина; р=0,03). При этом за время испытания отмечено 24% снижение риска смерти (р=0,04), после его окончания – 9% (р=0,15). Сердечно-сосудистая смертность за почти 15 лет наблюдения была ниже в группе правастатина (7,6% против 9,0% в контроле; ОР – 0,81; р=0,01), в том числе в течение испытания редукция риска составила 34% (р=0,03), после его окончания – 14% (р=0,11). Композитная сердечно-сосудистая конечная точка (смерть от КБС и нефатальные ИМ) также была ниже в группе правастатина – на 37% (11,8% против 15,5% в контроле) за весь срок наблюдения (ОР – 0,73; p<0,001), на 40% за время испытания (р<0,001) и на 18% (8,6% против 10,3%; р=0,02) после его окончания. Сходная редукция риска была получена для комбинации смерти от КБС с госпитализациями по поводу коронарных событий. В постиспытательный период у лиц, отнесенных к группе правастатина, отмечена тенденция к росту смертности от инсультов (хотя общее их число было небольшим), которая компенсировалась снижением риска нефатальных инсультов. Так что общий тренд был в сторону снижения риска инсульта (17%), но не достиг статистической значимости (р=0,06).
Авторы не нашли доказательств какого-либо увеличения смертности от не сердечно-сосудистых причин, в том числе раковых заболеваний. Небольшое увеличение заболеваемости раком простаты в группе правастатина (2,7% против 1,8%; р=0,03) теряло статистическую достоверность после многофакторной поправки и, по мнению ученых, скорее всего, объясняется игрой случая.
Выводы.
Длительное наблюдение за участниками, окончившими испытание WOSCOPS, продемонстрировало пролонгированную эффективность 5-летнего применения правастатина в предотвращении коронарных событий за последующие 10 лет без увеличения риска не сердечно-сосудистой смертности и рака. Наиболее вероятным объяснением полученных результатов авторы считают стабилизацию атеросклеротических бляшек и замедление прогрессирования атеросклероза при длительной терапии статинами. Это еще раз поддерживает применение статинов в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Источник.
Ford I., Murray H., Packard C.J. et al. for the West of Scotland Coronary Prevention Study Group. Long-Term Follow-up of the West of Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med. October 11, 2007;357:1477-86

наверх

Новости

Последние новости

20.11.2008 | Какие сахароснижающие препараты лучше?

19.11.2008 | Розувастатин при ХСН ничего не меняет.

18.11.2008 | Догоспитальный тромболизис снижает летальность

16.11.2008 | Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты при ХСН

14.11.2008 | Сон должен быть достаточным.

12.11.2008 | Наушники могут нарушать работу кардиостимуляторов

10.11.2008 | Новая система допуска врачей к оказанию медпомощи.

07.11.2008 | Прогноз желудочковых аритмий

05.11.2008 | Роль d-димера