04.12.2006

В субботу компания Pfizer заявила о том, что, в связи с неожиданно высоким количеством смертельных исходов и сердечно-сосудистых осложнений, прекращены клинические исследования препарата торцетрапиб. Компания возлагала большие надежды на этот препарат, который должен был поступить в продажу уже во второй половине следующего года. Торцетрапиб повышает уровень липопротеинов высокой плотности в крови ("хороший" холестерин). Предполагалось, что препарат будут назначать в комбинации с липитором, снижающим уровень "плохого" холестерина.

Отказ от торцетрапиба дорого обойдется компании, ведь на разработку этого препарата уже потрачено около 800 миллионов долларов.
Некоторое время назад появилась информация о том, что лекарство слегка повышает уровень артериального давления. Пока неясно, с этим ли связано повышение риска инфарктов и смертность при лечении препаратом. Всех пациентов, участвующих в клинических исследованиях торцетрапиба попросили немедленно прекратить приём лекарства.

Представитель Pfizer Пол Фитценри (Paul Fitzhenry) рассказал, что в группе пациентов, принимающих торцетрапиб в комбинации с липитором, зарегистрировано 82 смертельных исхода, а в группе пациентов, принимающих один липитор – 51 смертельный исход (в каждой группе было по 7 500 пациентов). Компания выражает полную уверенность в безопасности липитора.

Всего за 2 дня до прекращения исследований компания подала в Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA, Food and Drug Administration) заявление на утверждение торцетрапиба.

Эксперты говорят, что новые результаты стали для них неприятным сюрпризом, ведь до этого исследования шли нормально, а препарат считался очень перспективным.

Associated Press

По материалам MedLinks.ru

наверх

Новости

Последние новости

20.11.2008 | Какие сахароснижающие препараты лучше?

19.11.2008 | Розувастатин при ХСН ничего не меняет.

18.11.2008 | Догоспитальный тромболизис снижает летальность

16.11.2008 | Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты при ХСН

14.11.2008 | Сон должен быть достаточным.

12.11.2008 | Наушники могут нарушать работу кардиостимуляторов

10.11.2008 | Новая система допуска врачей к оказанию медпомощи.

07.11.2008 | Прогноз желудочковых аритмий